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Licence
Rentrée 2017-2018

FCB de pharmacie

3e cycle de pharmacie

D.E.S

Licence

Master

HDR & ED

Filières parallèles

DU et DIU

Formation continue

Autres formations

Divers

Rentrée 2016-2017

RECHERCHER


 Licence professionnelle



Mention : industries chimiques et pharmaceutiques

Spécialité : physico-chimie et biotechnologie appliquées à l’industrie chimique, pharmaceutique, parapharmaceutique et cosmétologique

Options : analyses physico-chimiques, biotechnologie, développement du médicament


Responsable : Dominique Fompeydie (Paris Descartes), dominique.fompeydie@parisdescartes.fr

En collaboration avec : École Technique Supérieure du Laboratoire (ETSL)

Site de l’ETSL : http://www.etsl.fr/accueil.html

Dossier de pré-inscription est en téléchargement (format pdf) depuis le site de l’ETSL

Contact ETSL : Isabelle Loiseau, i.loiseau@etsl.fr, tél. : 01-45-83-47-64


Cette formation universitaire, faite en collaboration entre la faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques et l’École Technique Supérieure du Laboratoire, a pour objectif d’apporter sur le marché de l’emploi des professionnels hautement qualifiés dans le domaine de l’analyse.

Il s’agit d’une formation par apprentissage en alternance avec le partenariat du CFA AFI 24.

Elle se compose :
- d’un enseignement fondamental commun constitué par 3 UE obligatoires : UE.1, UE.2 et UE.3
- d’un projet tutoré (UE.17),
- d’un stage et mémoire (UE.18),
- d’un enseignement propre à l’option :

    • option analyses physico-chimiques : 4 UE obligatoires (UE 4, 5, 6 et 7)
    • option biotechnologie : 7 UE obligatoires (UE 4, 8, 9, 10, 11, 12 et 13)
    • option développement du médicament : 3 UE obligatoires (UE 14, 15 et 16)

Programme des UE.1, UE.2, UE.3, UE.17 et UE.18 obligatoires

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UE.1 Utilisation des outils informatiques et statistiques (3 ECTS)

Cours 21 h, TP 31 h, ED 17 h

- Grandes lois statistiques

- Acquisition de données à des fins analytiques ; traitement statistique et informatique

- Plan d’expérience

- Validation des méthodes analytiques

- Qualification des appareils

- Élaboration de curriculum vitae et les différentes phases de la recherche d’emploi

- Maîtrise des logiciels de bureautique

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UE.2 Qualité, sécurité, environnement (2 ECTS)

Cours 31 h , TD 7 h
- Notions de qualité et les différents référentiels : BPL, GBEA, ISO 9001 et 14000

- Protocoles d’accréditation (COFRAC….)

- Sécurité au laboratoire (risques chimiques et biologiques) faites par des intervenants spécialisés de l’Union des Industries Chimiques.

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UE.3 Bases de pharmacologie, recherches bibliographiques sur le thème du médicament (2 ECTS)

Cours 11 h, TD 15 h
- Notions de base sur les principaux types de récepteurs, les notions d’agoniste, d’antagoniste et de synergie

- Grandes classes de médicaments

- Notions de pharmacocinétique

- Évaluation de la toxicité

- Principes de recherche bibliographiques en ligne

- ED : recherche bibliographique en français et en anglais sur un sujet ayant trait au médicament ; présentation orale

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UE.17 Projet tutoré (5 ECTS)

Le projet tutoré a une durée de 6 semaines. Il a lieu au cours de la seconde alternance en entreprise. Le but du projet est :

- d’impliquer l’étudiant dans sa formation par une démarche active d’autoformation,

- de développer l’esprit de synthèse oral et écrit,

- de mieux comprendre comment fonctionne une entreprise et au sein de celle-ci le laboratoire dans lequel il travaille avec ses contraintes et ses exigences,

- de mettre en application les outils informatiques et de communication.

Le compte-rendu du travail sera constitué d’une soutenance orale et d’un mémoire. Ce dernier présentera l’entreprise dans laquelle l’étudiant travaille, son travail et brièvement son projet de mémoire ; il devra comprendre obligatoirement une page en anglais résumant le projet.

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UE.18 Stage et mémoire (25 ECTS)

La formation en entreprise a une durée de 33 semaines incluant les congés payés.

La recherche des stages se fait sur offre d’une entreprise faite soit à l’étudiant, soit à l’UFA.

Un enseignant tuteur universitaire suivra l’étudiant ainsi qu’un tuteur professionnel (le maître d’apprentissage choisi par l’entreprise selon sa compétence et en fonction des règles de l’apprentissage), un livret d’apprentissage servant à la liaison.

L’évaluation du stage tiendra compte :

- du comportement du stagiaire dans l’entreprise

- d’un mémoire de fin de formation

- d’une soutenance orale devant un jury composé de professionnels et d’enseignants selon les règles de l’apprentissage.


Option : Analyses physicochimiques

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UE.4 Cosmétologie (4 ECTS)

40 h de cours, 24 h de TP

- Présentation de l’industrie cosmétique et sa réglementation

- Différentes notions qui vont orienter la formulation cosmétique (la structure de la peau ; l’hydratation cutanée ; le vieillissement cutané et la photo protection ; les structures telles que le poil et le cheveu)

- Notions de parfumerie, arômes, cosmétique et colorimétrie

- TP illustrant la notion de couleurs et le choix des tensioactifs afin de préparer un cosmétique

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UE.5 CLHP ; Chromatographie planaire et HPTLC (9 ECTS)

28 h de cours, 11 h d’ED, 104 h de TP

- Présentation des différentes techniques chromatographiques en phase liquide. Rappel sur les phénomènes mis en jeu et les grandeurs caractéristiques, les différents paramètres et les principes de choix de conditions opératoires (colonnes, phases stationnaires, solvants, détecteurs…)

- Application de ces différentes notions au cours des ED et des 13 journées de TP conduisant à la mise au point de différentes séparations sur les principaux types de phase stationnaire avec des modes de détection variés

- Présentation des méthodes modernes de chromatographie planaire comme l’HPTLC sous leur aspect théorique et application aux séparations de médicaments

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UE.6 CPG et CPG-Masse ; Electrophorèse capillaire (5 ECTS)

28 h de cours, 10 h d’ED, 50 h de TP

- Appareillage en CPG (colonnes, injecteurs, détecteurs) ; grandeurs fondamentales. Méthodes spécifiques comme le « headspace » pour les produits volatils

- Couplages en particulier avec la spectrométrie de masse, méthode qui sera largement développée

- Application de ces méthodes aux cours des ED et des travaux pratiques portant sur l’utilisation de la CPG couplée ou non à la spectrométrie de masse pour l’identification et le dosage de différents constituants

- Electrophorèse capillaire et son application à l’analyse des anions et des cations ; application au cours des TP pour la mise au point d’une méthode de dosage d’une solution anionique

- Étude du traitement des échantillons préalable à ces méthodes analytiques

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UE.7 Infrarouge – RMN (5 ECTS)

23 h de cours, 23 h d’ED, 35 h de TP

- Aspects théoriques de l’IR, différents types d’instruments utilisés (dispersifs ou IRTF) et principe de leur fonctionnement sont comparés

- Utilisation de ces méthodes dans l’analyse de la structure de différents composés sous forme d’ED ou de TP en utilisant différents procédés comme le pastillage, la réflexion diffuse, la réflexion spéculaire, l’ATR…ainsi que le proche IR

- Principes physiques de la spectrométrie RMN du proton et du carbone. Application à la détermination des structures de différents types de molécules au cours des ED et des travaux pratiques


Option : Biotechnologie

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UE.4 Cosmétologie (4 ECTS)

40 h de cours, 24 h de TP

- Présentation de l’industrie cosmétique et sa réglementation

- Différentes notions qui vont orienter la formulation cosmétique (la structure de la peau ; l’hydratation cutanée ; le vieillissement cutané et la photo protection ; les structures telles que le poil et le cheveu)

- Notions de parfumerie, arômes, cosmétique et colorimétrie

- TP illustrant la notion de couleurs et le choix des tensioactifs afin de préparer un cosmétique

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UE.8 Culture cellulaire (4 ECTS)

15,5 h de cours, 3 h d’ED, 32 h de TP

- Rappels de biologie cellulaire

- Notions de culture de cellules animales, de cycle cellulaire

- Définition des approches méthodologiques de l’étude d’un toxique

- Illustration par des TP portant sur l’entretien des cellules, l’étude de différents facteurs influençant la culture, la réalisation de cultures primaires…

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UE.9 Biologie moléculaire (4 ECTS)

33 h de cours, 8 h d’ED, 36 h de TP

- Cours et ED portant d’une part sur la biologie moléculaire et ses techniques de base (sondes, hybridation, PCR…) ainsi que la détection des OGM, les puces à ADN et d’autre part sur l’analyse et la modification du matériel génétique (clonage, séquençage…)

- TP mettant en œuvre des manipulations de PCR, de clonage, de sélections de clones par transcomplémentation, d’utilisation d’enzymes de restriction…

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UE.10 Immunologie (2 ECTS)

28,5 h de cours, 19 h de TP

- Théorie du système immunitaire

- Définition des principales techniques d’immunologie (réactions de précipitation, d’agglutination, d’immuno-enzymologie, d’immuno-fluorescence, d’identification et de purification des lymphocytes, de production d’anticorps monoclonaux, cytométrie de flux…), prélèvement ganglionnaires, purification des lymphocytes, activation et dosage des interférons γ

- TP mettant en œuvre ces différentes méthodes pour l’analyse qualitative et quantitative d’un sérum, le dosage de lipoprotéines, d’albumine…

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UE.11 Contrôle microbiologique - Radioprotection (3 ECTS)

20 h de cours, 22 h de TP

- Radioactivité : l’utilisation et la surveillance ainsi que les mesures de protections qui s’y rattachent

- Utilisation des méthodes de « challenge test » appliquées au contrôle d’une crème cosmétique

- Tests de surveillance de l’environnement (air, eau et surface) en microbiologie

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UE.12 Microscopie - Imagerie (5 ECTS)

25 h de cours, 52 h de TP

- Analyse et le traitement des images, leur élaboration par autoradiographie, leur numérisation et leur traitement

- Méthodes de microscopie électronique à balayage, microscopie électronique analytique, microscopie confocale ainsi que la préparation des échantillons biologiques pour la mise en œuvre de ces méthodes

- TP d’application

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UE.13 Pharmacologie et toxicologie (2 ECTS)

16 h de cours, 6 h d’ED, 12 h de TP

- Présentation des grandes classes de médicaments du système nerveux central et du système cardiovasculaire tant du point de vue pharmacocinétique que de l’évaluation de la toxicité ou de la réglementation

- Illustration par des ED et 4 séances de TP portant sur les voies d’administration et le cathétérisme, sur l’étude comportementale appliquée à la recherche d’une activité psychotrope, sur la mesure de la pression artérielle


Option : Développement du médicament

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UE.14 Développement du médicament (8 ECTS)

63 h de cours, 17 h d’ED, 48 h de TP

- Le cycle de vie du médicament :

— Recherche de nouvelles cibles et de nouvelles molécules : les voies actuelles et futures ; Preuve de concept, protection intellectuelle (brevets, protection des données)

— Éléments de statistique appliqué au développement des médicaments

— Développement pré clinique des médicaments : principales étapes
— Développement clinique des médicaments : les phases I-IV du développement des médicaments- Méthodologie des essais cliniques : les plans principaux plans expérimentaux
— Mécanismes de décision, taux d’attrition et phases critiques du développement
— Gestion du cycle de vie du médicament
— L’accès au marché : prix et remboursement
— Le code barre, le vignetage et les notices patient

- Les normes et les organismes de tutelle

— Les agences d’autorisation de mises sur le marché en France, en Europe, aux US et au Japon. Utilisation des différentes pharmacopées

— Les bonnes pratiques de laboratoire, de fabrication et clinique

— Méthodes analytiques particulières : viscosimétrie, rhéologie, turbidimétrie, néphélémétrie, calorimétrie, délitement…

TP : étude d’un plan de développement pré clinique ; applications des méthodes des pharmacopées française et européenne à diverses monographies

ED : étude par groupes d’un plan de développement clinique ; travail sur les textes réglementaires en français et anglais, rédaction de protocoles avec présentations orales

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UE.15 Développement galénique (7 ECTS)

46 h de cours, 6 h d’ED, 64 h de TP

- Les types de principes actifs et la pharmacopée

— Les excipients

— Les conditionnements

— Les différentes formes pharmaceutiques :

    • Formes solides : gélules, comprimées, formes orodispersibles, comprimé bi-couches, formes retards…
    • Les formes liquides pour prises orales
    • Les formes injectables : IM, IV, sous-cutanées…
    • Autres formes : pâteuses, pommades, gels, patch, formes inhalées…

— Médicaments issus de la biotechnologie : process galénique, spécificité

— Place du développement galénique lors du développement du médicament

— Transposition industrielle

TP : étude de cas de transposition industrielle, plan d’expérience

- Les lots de médicament pour essais cliniques

— Statut juridique ; fabrication des placebos ; techniques de masquage pour les essais en double aveugle ; libération des lots ; logistique et traçabilité ; application de la randomisation au conditionnement des produits pour essais cliniques ; conditionnement et étiquetage des produits pour essais cliniques.

TP : étude d’un plan d’expérience pour une phase III : préparation du plan de travail pour la préparation des lots de médicaments et des placebos

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UE.16 Développement analytique (8 ECTS)

Cours 33 h, TP 99 h

- Différents types de développement analytiques en fonction des molécules : choix des méthodes et des conditions opératoires (HPLC, CPG, électrophorèse capillaire, IR, SM…)

- Différents types de développement analytiques en fonction des différentes formes galéniques

TP : mises au point de protocoles analytiques appliqués




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Date de modification : 2014-05-04 18:45:35





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